N-Nitroso Abemaciclib Impurity 14_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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N-Nitroso Abemaciclib Impurity 14

产品编号

A-253035

英文名称

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

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N-Nitroso Abemaciclib Impurity 14介绍：

化合物名称：N-Nitroso Abemaciclib Impurity 14
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₂₅H₂₇F₂N₉O
分子量：/
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

国家标准GB/T 37264-2018（化学药物杂质检测通用技术要求）解读

标准名称及标准号	GB/T 37264-2018《化学药物杂质检测通用技术要求》
适用范围	适用于化学原料药及制剂中特定杂质（如N-亚硝胺类化合物）的定性、定量分析，涵盖方法开发、验证及质控要求。

核心检测方法

液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）或气相色谱-质谱联用法（GC-MS/MS），要求方法需验证专属性、灵敏度及稳定性。

检出限与定量限

检出限（LOD）≤0.01 ppm，定量限（LOQ）≤0.03 ppm，需通过信噪比法或标准曲线法验证。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度需覆盖LOQ至标准限值的120%，回收率范围80%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用固相萃取或液液萃取富集目标物；
2. 色谱分离：C18色谱柱，流动相含缓冲盐以增强分离；
3. 质谱参数优化：选择特征离子对（如m/z 118→89）进行MRM检测。

特别说明

1. 实验室需控制样品储存温度（≤-20℃）以防止N-亚硝胺降解；
2. 若检测结果接近限值，需采用同位素内标法复核；
3. 实验记录需包含仪器原始数据及积分参数。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！