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Apalutamide Impurity 20
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Apalutamide Impurity 20

A-284023
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573762-62-6
100mg
萘析精选
见证书
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Apalutamide Impurity 20介绍:

化合物名称:Apalutamide Impurity 20
同义词:5-amino-3-(trifluoromethyl)picolinonitrile
CAS 号:573762-62-6
其他 CAS 号:
分子式:C7H4F3N3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Apalutamide Impurity 20

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读:《药物杂质检测 液相色谱-质谱联用法》
标准名称及标准号 GB/T 39101-2020《药物杂质检测 液相色谱-质谱联用法》
适用范围 适用于药物中痕量杂质(包括Apalutamide Impurity 20)的定性与定量分析,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 采用液相色谱-三重四极杆质谱联用(LC-MS/MS),色谱柱为C18反相柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱,电离模式为电喷雾正离子(ESI+)。
检出限与定量限 Apalutamide Impurity 20的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,信噪比(S/N)≥10。
质控样品要求 需包含空白样品、添加LOQ浓度的质控样及实际样品平行检测,回收率应为80%-120%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-水(1:1)后离心过滤;
2. 色谱条件:流速0.3 mL/min,柱温40℃;
3. 质谱参数:碰撞能量20 eV,多反应监测(MRM)模式。
特别说明 检测过程中需避免离子抑制效应,建议每批次样品分析前进行系统适用性测试,保留时间偏差需≤±2%。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!