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Apalutamide Impurity 23
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Apalutamide Impurity 23

A-284026
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2422147-84-8
100mg
萘析精选
见证书
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Apalutamide Impurity 23介绍:

化合物名称:Apalutamide Impurity 23
同义词:1-(6-cyano-5-(trifluoromethyl)pyridin-3-yl)thiourea
CAS 号:2422147-84-8
其他 CAS 号:
分子式:C8H5F3N4S
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Apalutamide Impurity 23

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《化学药品杂质分析技术指导原则》(YY/T 1467-2016)
适用范围 适用于化学药品中杂质(包括Apalutamide Impurity 23)的定性定量分析,涵盖原料药及制剂中痕量杂质的检测。
核心检测方法 采用高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)法,色谱条件为C18色谱柱(粒径2.6 μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水梯度洗脱,质谱采用多反应监测(MRM)模式。
检出限与定量限 Apalutamide Impurity 23的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL(以信噪比S/N≥10为判定依据)。
质控样品要求 质控样品需包含空白样品、加标样品(LOQ浓度)及实际样品平行样,连续进样批次相对标准偏差(RSD)应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取待测样品,用甲醇溶解并超声提取后过滤;
2. 仪器校准:每日开机后需进行质量轴校准及系统适用性测试;
3. 数据采集:MRM模式下采集特征离子对(m/z 423.1→256.2)。
特别说明 实验过程中需避免光照及高温环境,因Apalutamide Impurity 23对光敏感;若检测结果超出限值,需按《药品杂质控制指导原则》进行风险评估。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!