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Abrocitinib Impurity 12
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Abrocitinib Impurity 12

A-300021
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100mg
萘析精选
见证书
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Abrocitinib Impurity 12介绍:

化合物名称:Abrocitinib Impurity 12
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C11H15N5O
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Abrocitinib Impurity 12

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 化学药品杂质分析指导原则(参照《中国药典》2020年版四部通则)
适用范围
适用于化学原料药及制剂中杂质(包括Abrocitinib Impurity 12)的定性及定量分析,涵盖研发、生产及质量控制环节。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC)为主,辅以质谱联用技术(LC-MS)。流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系,色谱柱为C18反相柱,检测波长220 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL(信噪比≥10),适用于痕量杂质分析。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品及平行样。加标浓度为LOQ至120%目标浓度,平行样重复进样次数≥3次,相对标准偏差(RSD)≤2%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解后超声过滤;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明
Abrocitinib Impurity 12需避光保存,溶液现配现用,若需保存应置于-20℃以下,避免多次冻融。实验过程中需严格记录温湿度条件。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!