Abrocitinib Impurity 10_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Abrocitinib Impurity 10

产品编号

A-300015

英文名称

标准价

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优惠价

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CAS号

2204280-33-9

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Abrocitinib Impurity 10介绍：

化合物名称：Abrocitinib Impurity 10
同义词：
CAS 号：2204280-33-9
其他 CAS 号：
分子式：C₁₄H₂₁N₅O₂S
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Abrocitinib Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家药品标准 YY/T 1877-2023

标准名称及标准号

《化学药物中基因毒性杂质检测指南》YY/T 1877-2023

适用范围	适用于药物中基因毒性杂质（包括Abrocitinib Impurity 10类结构）的定性与定量检测，涵盖原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

采用高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS/MS），色谱条件为C18反相色谱柱（2.1×100 mm, 1.7 μm），流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱，质谱采用正离子模式（ESI+）。

检出限与定量限

杂质检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，需通过信噪比（S/N≥3/10）验证。

质控样品要求

需包含空白基质、加标样品（含LOQ至150%限度浓度），每批次检测至少插入2个质控样，回收率要求85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后经0.22 μm滤膜过滤
2. 系统适用性：连续进样6针保留时间RSD≤2%
3. 方法学验证：包括线性（R²≥0.990）、精密度（RSD≤5%）

特别说明	若杂质响应值超过限度，需进行结构确证（如HRMS或核磁共振）；实验记录需包含色谱图、积分参数及系统适用性数据。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！