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Alogliptin Related Compound 11(din-4/din-3) Alogliptin Related Compound 11
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Alogliptin Related Compound 11(din-4/din-3) Alogliptin Related Compound 11

A-4913
Alogliptin Related Compound 11
需咨询
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2749281-73-8
100mg
萘析精选
见证书
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Alogliptin Related Compound 11介绍:

化合物名称:Alogliptin Related Compound 11
同义词:(R)-N-(1-(3-(2-cyanobenzyl)-1-methyl-2,6-dioxo-1,2,3,6-tetrahydropyrimidin-4-yl)piperidin-3-yl)benzamide
CAS 号:2749281-73-8
其他 CAS 号:
分子式:C25H25N5O3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Alogliptin Related Compound 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《化学药物杂质分析指导原则》(国家药品标准YBH 2020-012)
适用范围
适用于化学药物中特定杂质(如Alogliptin Related Compound 11)的定性及定量分析,涵盖原料药及制剂中杂质检测。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),色谱条件为C18色谱柱(4.6×250 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长230 nm。
检出限与定量限
该杂质检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL,满足痕量杂质分析要求。
质控样品要求
需平行制备空白样品、添加已知浓度杂质的对照样品及待测样品,每批次检测需包含至少6个质控样本,回收率应为85%-115%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品,溶解后超声脱气;
2. 色谱系统平衡:流动相平衡≥30 min;
3. 进样分析:自动进样量20 μL,记录保留时间及峰面积。
特别说明
若杂质峰与主峰分离度<1.5,需调整流动相比例或更换色谱柱;实验环境需控制温度25±2℃,相对湿度≤60%。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!