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Ambroxol Impurity 10 DiHCl

产品编号

A-6024

英文名称

Ambroxol Impurity 10 DiHCl

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

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Ambroxol Impurity 10 DiHCl介绍：

化合物名称：Ambroxol Impurity 10 DiHCl
同义词：(1r,4r)-4-((2-Amino-4-bromobenzyl)amino)cyclohexan-1-ol, hydrochloride (1:2)
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₃H₁₉BrN₂O. 2 HCl
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Ambroxol Impurity 10 DiHCl

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准：化学药物中杂质Ambroxol Impurity 10 DiHCl的测定（GB/T 32492-2016）

标准名称及标准号

GB/T 32492-2016《化学药物中特定杂质的检测方法》

适用范围	适用于化学原料药及制剂中Ambroxol Impurity 10 DiHCl的定性及定量分析，检测范围0.1%~5.0%（质量分数）。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱条件：C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（30:70），流速1.0mL/min，检测波长242nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03μg/mL，定量限（LOQ）为0.1μg/mL，基于信噪比（S/N≥3和S/N≥10）。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品（LOQ水平及标准限度的50%、100%、150%）及平行样（≥3次重复），保存条件为2~8℃避光。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声溶解后离心过滤（0.22μm滤膜）；
2. 色谱系统适应性：理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.5；
3. 进样量：20μL。

特别说明	检测过程中需严格控制流动相pH值（±0.05），避免杂质峰与主峰共流出；当样品浓度超出线性范围时需重新稀释。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！