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Dorzolamide Impurity 10 DiHCl
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Dorzolamide Impurity 10 DiHCl

D-6418
Dorzolamide Impurity 10 DiHCl
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100mg
萘析精选
见证书
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Dorzolamide Impurity 10 DiHCl介绍:

化合物名称:Dorzolamide Impurity 10 DiHCl
同义词:(4S,6S)-4-(ethylamino)-N-(((4S,6R)-4-(ethylamino)-6-methyl-7,7-dioxido-5,6-dihydro-4H-thieno[2,3-b]thiopyran-2-yl)sulfonyl)-6-methyl-5,6-dihydro-4H-thieno[2,3-b]thiopyran-2-sulfonamide 7,7-dioxide, hydrochloride (1:2)
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C20H29N3O8S6. 2 HCl
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Dorzolamide Impurity 10 DiHCl

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版四部 通则0512 高效液相色谱法
适用范围
本标准适用于药物中有关物质(如Dorzolamide Impurity 10 DiHCl)的分离与定量分析,涵盖化学原料药及制剂中的杂质检测,确保其含量符合药典限值要求。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-有机相梯度洗脱,检测波长范围200-400 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限
典型检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL(信噪比≥10:1),具体需通过方法学验证确认。
质控样品要求
需包含空白溶液、系统适用性溶液(主成分与杂质混合)、定量限溶液及至少3个浓度水平的线性溶液。重复性要求相对标准偏差(RSD)≤5.0%。
关键实验步骤
1. 流动相配制与脱气;
2. 色谱柱平衡至基线稳定;
3. 系统适用性测试(理论塔板数、分离度等);
4. 样品进样并记录色谱图;
5. 峰面积积分与结果计算。
特别说明
检测中需注意流动相pH值对杂质分离的影响,必要时调整缓冲液比例;若杂质峰与主峰未能完全分离,需优化梯度程序或更换色谱柱。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!