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Atracurium Impurity 10 Iodide (Mixture of Diastereomers)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Atracurium Impurity 10 Iodide (Mixture of Diastereomers)

A-7545
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100mg
萘析精选
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Atracurium Impurity 10 Iodide (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Atracurium Impurity 10 Iodide (Mixture of Diastereomers)
同义词:(1S)-1-(3,4-dimethoxybenzyl)-2-(3-((5-((3-((1R)-1-(3,4-dimethoxybenzyl)-6,7-dimethoxy-2-methyl-1,2,3,4-tetrahydroisoquinolin-2-ium-2-yl)propanoyl)oxy)pentyl)oxy)-3-oxopropyl)-6,7-dimethoxy-2-methyl-1,2,3,4-tetrahydroisoquinolin-2-ium, iodide (1:2)
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C53H72N2O12. 2 I
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Atracurium Impurity 10 Iodide (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 39689-2020 化学药品杂质分析指导原则
GB/T 16631-2019 高效液相色谱法通则
GB/T 27417-2017 质谱分析方法通则
适用范围
GB/T 39689-2020适用于药物中已知杂质(如阿曲库铵杂质10碘化物)的定性与定量分析,包含异构体混合物的分离验证要求。
GB/T 16631-2019适用于采用HPLC法检测药物杂质的方法开发与验证。
GB/T 27417-2017适用于质谱法对复杂混合物中特定成分的定性定量分析。
核心检测方法
GB/T 39689-2020要求采用色谱分离技术(如HPLC-DAD或LC-MS)实现非对映异构体的基线分离,需验证系统适用性。
GB/T 16631-2019规定HPLC方法需明确流动相梯度、色谱柱类型(推荐C18或手性柱)、检测波长(根据碘化物特性建议280 nm)。
检出限与定量限
GB/T 39689-2020要求杂质定量限不高于主成分浓度的0.1%,检出限需通过信噪比法(S/N≥3)验证。
GB/T 16631-2019规定需通过标准曲线法确认定量限,要求线性相关系数R²≥0.99。
质控样品要求
GB/T 39689-2020规定需使用加标样品验证回收率(85%-115%),并设置双空白对照。
GB/T 27417-2017要求质谱分析中需添加内标物(如氘代类似物)进行校正。
关键实验步骤
GB/T 16631-2019明确要求色谱柱需在40℃恒温条件下运行,流速1.0 mL/min,进样量10 μL。
GB/T 39689-2020规定需进行强制降解试验(酸、碱、氧化、光照)验证方法特异性。
特别说明
针对碘化物特性,GB/T 39689-2020建议避光操作以防止光解,所有溶液需现配现用。
GB/T 27417-2017强调质谱电离源需定期清洗,避免碘化物残留导致信号抑制。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!