Budesonide EP Impurity I（en-16）_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Budesonide EP Impurity I（en-16） Budesonide EP Impurity I

产品编号

B-0329

英文名称

Budesonide EP Impurity I

标准价

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优惠价

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CAS号

113930-13-5

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Budesonide EP Impurity I介绍：

化合物名称：Budesonide EP Impurity I
同义词：(8S,9S,10R,11S,13S,14S,16R,17S)-11,17-Dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-16-yl butyrate
CAS 号：113930-13-5
其他 CAS 号：
分子式：C₂₅H₃₄O₇
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Budesonide EP Impurity I

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准：药物杂质检测通用要求（GB/T 12345-2020）

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《药物杂质检测通用要求》

适用范围

适用于化学药物中已知杂质（如Budesonide EP Impurity I）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长242 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，需通过信噪比（S/N≥3/10）验证。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及实际样品平行分析；加标浓度应覆盖LOQ至120%目标浓度，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后经0.22 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

特别说明

Budesonide EP Impurity I需避光保存，检测过程中需控制温湿度（25℃±2℃，RH≤60%）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！