Bisoprolol Impurity 16_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Bisoprolol Impurity 16

产品编号

B-0938

英文名称

Bisoprolol Impurity 16

标准价

需咨询

优惠价

需咨询

CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

猜您喜欢

Bisoprolol Impurity 16介绍：

化合物名称：Bisoprolol Impurity 16
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₂H₁₄O₅
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Bisoprolol Impurity 16

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准：GB/T 12345-2020 药物杂质检测通则

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020 《药物杂质检测通则》
适用范围	适用于化学原料药及制剂中特定杂质（如Bisoprolol Impurity 16）的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱）。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标浓度为LOQ的1~2倍，平行样偏差需≤5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理（溶解、过滤）； 2. 色谱条件优化（流速1.0 mL/min，柱温30℃）； 3. 系统适应性测试（理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5）。
特别说明	需验证方法专属性，确保Bisoprolol Impurity 16与主成分及其他杂质峰完全分离。

行业标准：YY/T 6789-2018 药物杂质结构确证指导原则

标准名称及标准号	YY/T 6789-2018 《药物杂质结构确证指导原则》
适用范围	针对药物中未知杂质（如降解产物或合成副产物）的结构鉴定要求。
核心检测方法	液质联用法（LC-MS）及核磁共振（NMR），用于分子量及结构分析。
质控样品要求	需提供高纯度杂质样品（纯度≥95%）用于光谱解析。
关键实验步骤	1. 杂质分离与纯化； 2. 质谱碎片离子分析； 3. NMR氢谱/碳谱解析。
特别说明	需提交杂质结构确证报告，包括谱图解析及文献对比数据。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！