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N1,N2-Di-Nitroso Bilastine Impurity 21
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N1,N2-Di-Nitroso Bilastine Impurity 21

B-1734
N1,N2-Di-Nitroso Bilastine Impurity 21
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萘析精选
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N1,N2-Di-Nitroso Bilastine Impurity 21介绍：

化合物名称：N1,N2-Di-Nitroso Bilastine Impurity 21
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C12H13N5O2
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：N1,N2-Di-Nitroso Bilastine Impurity 21

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.121-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
（mg/kg） 0.178
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50g
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0.42mg/kg
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2026-05-04
1
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见证书
30g
0
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见证书
20g
0
1000.0
见备注
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0
2800.0
0.911mg/kg
30mL
0
700.0
见证书
20g
0
800.0
3.43mg/kg
20g
2026-04-14
8
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见证书
20g
0
1600.0
见证书
30g
0
2200.0
（mg/kg）灭多威 0.271草甘膦 0.264克百威 0.268
20g
0
1600.0
0.26mg/kg
20g
0
800.0
0.361mg/kg
10g
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见证书
10g
0
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见证书
10g
0
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（mg/kg） 0.903
10g
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800.0
标准名称及标准号
GB/T 37827-2019 《药物杂质分析指南》——适用于药物中特定杂质（如N1,N2-Di-Nitroso Bilastine Impurity 21）的定性定量分析，规定了检测方法、质控要求及数据处理规范。
适用范围
适用对象 适用于原料药、制剂中痕量亚硝胺类杂质的检测，包括但不限于N1,N2-Di-Nitroso Bilastine Impurity 21的定性与定量分析。
检测场景 药品研发、生产质量控制及稳定性研究中杂质监测。
核心检测方法
方法类型 高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS/MS），采用多反应监测（MRM）模式提升灵敏度。
色谱条件 C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱，流速0.3 mL/min，柱温35℃。
检出限与定量限
检出限（LOD） ≤0.1 μg/L（信噪比S/N≥3）。
定量限（LOQ） ≤0.5 μg/L（信噪比S/N≥10）。
质控样品要求
样品类型 空白基质样品、加标样品（低、中、高浓度），每批次至少包含10%平行样。
回收率范围 85%-115%（低浓度允许±20%偏差）。
关键实验步骤
前处理 样品经乙腈沉淀蛋白后，离心取上清液，氮吹浓缩复溶。
仪器校准 每日开机后需进行质量轴校准及系统适用性测试（保留时间偏差≤±2%）。
特别说明
注意事项 亚硝胺类杂质易光解，需避光操作；实验过程中需严格控制pH值（建议≤3.0）以减少假阳性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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