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N1-Nitroso Bilastine Impurity 21
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

N1-Nitroso Bilastine Impurity 21

B-1732
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2731008-04-9
100mg
萘析精选
见证书
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N1-Nitroso Bilastine Impurity 21介绍:

化合物名称:N1-Nitroso Bilastine Impurity 21
同义词:2-(1-nitrosopiperidin-4-yl)-1H-benzo[d]imidazole
CAS 号:2731008-04-9
其他 CAS 号:
分子式:C12H14N4O
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:N1-Nitroso Bilastine Impurity 21

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则 2351 亚硝胺类杂质检查法
适用范围 适用于化学药品中亚硝胺类杂质的定性或定量检测,包括N-亚硝胺衍生物如N1-Nitroso Bilastine Impurity 21的痕量分析。
核心检测方法 采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS),配备电喷雾离子源(ESI)和多重反应监测(MRM)模式,结合亚硝胺类杂质的特征离子对进行定性与定量分析。
检出限与定量限 检出限(LOD)≤1.0 ng/g,定量限(LOQ)≤5.0 ng/g。需通过空白基质加标实验验证方法的灵敏度。
质控样品要求 每批次检测需包含阴性对照、空白基质加标样品(LOQ水平)和阳性对照,加标回收率应为80%-120%,RSD≤15%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:采用溶剂提取结合固相萃取(SPE)净化;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱;
3. 质谱参数优化:依据杂质分子量确定母离子及子离子对。
特别说明 1. 标准物质需避光保存于-20℃以下;
2. 实验过程中需严格避免亚硝胺类物质的环境污染;
3. 检测结果超出LOQ时需进行两次独立重复实验确认。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!