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Baloxavir Marboxil Impurity 12
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Baloxavir Marboxil Impurity 12

B-192021
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萘析精选
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Baloxavir Marboxil Impurity 12介绍：

化合物名称：Baloxavir Marboxil Impurity 12
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CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C31H25F2N3O4S
分子量：/
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您正在浏览的产品：Baloxavir Marboxil Impurity 12

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GB 23200.121-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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见证书
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800.0
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2026-05-04
1
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见备注
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0
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见证书
30g
0
1000.0
见证书
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见备注
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0.911mg/kg
30mL
0
700.0
见证书
20g
0
800.0
3.43mg/kg
20g
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9
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见证书
20g
0
1600.0
见证书
30g
0
2200.0
（mg/kg）灭多威 0.271草甘膦 0.264克百威 0.268
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0.26mg/kg
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10g
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见证书
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（mg/kg） 0.903
10g
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800.0
国家标准：化学药物杂质控制技术指导原则（相关标准号参考中国药典2020年版四部通则）
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则“9106 化学药物杂质控制技术指导原则”
适用范围 适用于化学药物中杂质（包括工艺杂质、降解产物等）的定性定量分析，涵盖原料药及制剂中杂质检测方法的建立与验证。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC）为主，采用反相C18色谱柱，紫外检测器（波长范围210-280 nm），流动相为乙腈-水梯度洗脱。
检出限与定量限 杂质检出限（LOD）为0.05%（信噪比≥3），定量限（LOQ）为0.1%（信噪比≥10），需通过标准溶液验证。
质控样品要求 要求使用对照品进行系统适用性试验，平行制备至少3份加标样品，回收率应在95%-105%范围内，RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理：溶解于甲醇-水混合溶剂，超声处理至完全溶解；
2. 色谱条件优化：调整流动相比例使杂质峰与主峰分离度≥1.5；
3. 方法学验证：包括线性、精密度、稳定性及专属性。
特别说明 若杂质无法定量（如无对照品），需采用加校正因子的主成分自身对照法计算含量，并提交方法学验证数据。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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