Bortezomib Impurity 91 (Mixture of Diastereomers)
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Bortezomib Impurity 42 (Mixture of Diastereomers)
B-4656 | 100mg
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(1S,2S)-Bortezomib Impurity 91 (Mixture of Enantiomers)
B-46113 | 100mg
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Rasagiline Dimer Impurity (Mixture of Diastereomers)(en-1) Rasagiline Dimer Impurity (Mixture of Diastereomers)
R-1920 | 100mg
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Ampicillin EP impurity F (mixture of diastereomers) and Ampicillin EP impurity D (mixture of diastereomers) impurity F Mixture
1ST48626Z-100μg | 100μg/组分
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Levamisole EP Impurity E (Mixture of Diastereomers)(din-2) Levamisole EP Impurity E (Mixture of Diastereomers)
L-905 | 100mg
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Nadolol EP Impurity C (Mixture of Diastereomers)(en-1) Nadolol EP Impurity C (Mixture of Diastereomers)
N-2610 | 100mg
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Perindopril EP Impurity H (Mixture of Diastereomers)(din-1) Perindopril EP Impurity H (Mixture of Diastereomers)
P-0616 | 100mg
化合物名称:Bortezomib Impurity 91 (Mixture of Diastereomers)
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C21H27BN2O4
分子量:/
结构式图片:
您正在浏览的产品:Bortezomib Impurity 91 (Mixture of Diastereomers)
本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。
药品杂质测定指导原则
2. 采用梯度洗脱程序分离非对映异构体混合物
3. 杂质鉴定需使用杂质对照品进行峰定位
2. 检测限需通过信噪比法验证(S/N≥3)
3. 定量限需满足精密度要求(RSD≤5%)
2. 配制至少5个浓度点的标准曲线溶液
3. 每批次检测需包含系统适用性溶液(主成分+杂质混合溶液)
2. 建立梯度洗脱程序实现主成分与杂质分离
3. 系统适用性测试(分离度≥1.5)
4. 采用外标法进行杂质定量计算
2. 检测波长需根据杂质紫外吸收特性优化
3. 方法学验证需包含专属性、精密度和耐用性
高效液相色谱法
2. 流动相缓冲盐体系(pH 2.0-8.0)
3. 紫外检测器(200-400 nm波长范围)
2. 分离度:相邻色谱峰≥1.5
3. 拖尾因子:0.8-1.5范围
2. 柱温控制(25-40℃)
3. 流速设定(0.8-1.5 mL/min)
2. 色谱柱批号更换时需重新验证分离效果
3. 进样体积需根据检测灵敏度优化
以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!