Bromfenac Impurity 64 Sodium Salt_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Bromfenac Impurity 64 Sodium Salt

产品编号

B-4770

英文名称

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

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Bromfenac Impurity 64 Sodium Salt介绍：

化合物名称：Bromfenac Impurity 64 Sodium Salt
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₃₅H₄₂BrN₄Ov6. Na
分子量：/
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号

国家标准	《中国药典》2020年版二部附录ⅩⅧ B

适用范围

适用于化学药品中特定杂质的定性及定量分析，包含Bromfenac Impurity 64 Sodium Salt等有机杂质的高效液相色谱（HPLC）检测。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长设定为254nm。

检出限与定量限

Bromfenac Impurity 64 Sodium Salt的检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL，需通过标准曲线法验证。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标浓度需覆盖LOQ至标准曲线上限，平行样相对标准偏差（RSD）应≤5%。

关键实验步骤

1. 流动相需经0.45μm滤膜过滤并脱气；
2. 色谱柱平衡时间不少于30分钟；
3. 进样体积为20μL，流速1.0mL/min；
4. 数据采集时间应覆盖杂质峰完全洗脱。

特别说明

Bromfenac Impurity 64 Sodium盐溶液需避光保存，若发现沉淀应重新配制；实验环境温度应控制在25±2℃。

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