Bosutinib Impurity 16
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Bosutinib Impurity 2 (N-Desmethyl Bosutinib)
B-646 | 100mg
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Bosutinib Impurity 1
B-645 | 100mg
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Bosutinib Impurity 11
B-6415 | 100mg
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Bosutinib Impurity 12
B-6416 | 100mg
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Bosutinib Impurity 13
B-6417 | 100mg
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Bosutinib Impurity 14
B-6418 | 100mg
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Bosutinib Impurity 15
B-6419 | 100mg
化合物名称：Bosutinib Impurity 16
同义词：
CAS 号：65182-98-1
其他 CAS 号：
分子式：C9H9Cl2NO2
分子量：/
结构式图片：
您正在浏览的产品：Bosutinib Impurity 16
本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。
标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 二部 化学药品有关物质检查法（通则3101）
适用范围
适用于化学药品中特定杂质（如Bosutinib Impurity 16）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法
高效液相色谱法（HPLC，通则0512）采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长范围220-280 nm。
检出限与定量限
检出限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%（以主成分浓度计），需通过信噪比法验证。
质控样品要求
需包含空白溶液、对照品溶液（含Bosutinib Impurity 16）及供试品溶液。对照品浓度应覆盖LOQ至标准限度的120%。
关键实验步骤
1. 系统适用性试验：理论板数≥2000，分离度≥1.5；
2. 样品前处理：超声溶解后过0.45 μm滤膜；
3. 进样量：20 μL，柱温30±2℃。
特别说明
1. 需通过质谱法（通则0431）确认杂质结构；
2. 标准物质应避光保存于-20℃以下，开封后需氮气密封；
3. 报告结果时需注明检测方法及色谱条件。
以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！