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Celecoxib Impurity 16
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Celecoxib Impurity 16

C-0329
Celecoxib Impurity 16
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35282-78-1
100mg
萘析精选
见证书
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Celecoxib Impurity 16介绍:

化合物名称:Celecoxib Impurity 16
同义词:
CAS 号:35282-78-1
其他 CAS 号:
分子式:C6H6N3O2S. Cl
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Celecoxib Impurity 16

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读
标准名称及标准号 GB/T 37272-2018《药物杂质检测 液相色谱-质谱联用法》
适用范围 适用于药物中微量杂质(如Celecoxib Impurity 16)的定性与定量分析,涵盖原料药及制剂中杂质限度控制。
核心检测方法 采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法:
1. 色谱柱:C18反相柱(粒径2.6μm,内径2.1mm)
2. 流动相:乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱
3. 质谱条件:电喷雾离子源(ESI+),多反应监测(MRM)模式。
检出限与定量限 1. 检出限(LOD):0.1 μg/mL(信噪比≥3)
2. 定量限(LOQ):0.3 μg/mL(信噪比≥10,RSD≤5%)。
质控样品要求 1. 需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度)
2. 加标回收率范围:85%-115%
3. 每批次检测需包含至少10%的平行样,RSD≤10%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声辅助溶剂提取(甲醇-水=7:3)
2. 色谱条件优化:柱温35℃,流速0.3 mL/min
3. 质谱参数校准:碰撞能量20-35 eV,离子对选择m/z 382.1→264.0。
特别说明 1. Celecoxib Impurity 16需避光保存(2-8℃)
2. 实验前需验证系统适用性(理论塔板数≥5000)
3. 标准物质称量误差需≤±0.5%,数据记录保留原始图谱。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!