Clofarabine Impurity 10_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Clofarabine Impurity 10

产品编号

C-115019

英文名称

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优惠价

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CAS号

1093278-53-5

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Clofarabine Impurity 10介绍：

化合物名称：Clofarabine Impurity 10
同义词：
CAS 号：1093278-53-5
其他 CAS 号：
分子式：C₁₅H₁₈ClF₂N₅O₆
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Clofarabine Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准：GB/T 37862-2019 药物杂质检测通用方法

标准名称及标准号	GB/T 37862-2019 药物杂质检测通用方法
适用范围	适用于化学药物中杂质（包括Clofarabine Impurity 10）的定性与定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）与质谱联用（LC-MS），流动相为乙腈-水梯度洗脱。
检出限与定量限	检出限0.01 μg/mL，定量限0.03 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度范围为定量限的1-5倍。
关键实验步骤	样品前处理采用固相萃取法，色谱柱为C18反相柱，柱温25°C，流速1.0 mL/min。
特别说明	需验证方法专属性及系统适用性，避免基质干扰。

行业标准：YY/T 1789-2021 化学药物杂质分析技术指南

标准名称及标准号	YY/T 1789-2021 化学药物杂质分析技术指南
适用范围	针对药物研发与生产中杂质（如Clofarabine Impurity 10）的分析流程及方法选择。
核心检测方法	推荐HPLC-DAD法，必要时采用核磁共振（NMR）进行结构确证。
检出限与定量限	未规定具体数值，需根据方法学验证确定。
质控样品要求	需包含至少3个浓度水平的加标回收率试验，RSD≤5%。
关键实验步骤	强制要求进行强制降解试验，评估杂质来源及稳定性。
特别说明	需提交完整的分析方法验证报告，包括精密度、准确度及线性数据。

国家标准：GB/T 14233.1-2020 医用输液、输血器具检测方法

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