Clofarabine Impurity 14_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Clofarabine Impurity 14

产品编号

C-115023

英文名称

标准价

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优惠价

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CAS号

1140251-36-0

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Clofarabine Impurity 14介绍：

化合物名称：Clofarabine Impurity 14
同义词：N-(4,6-diamino-2-chloropyrimidin-5-yl)formamide
CAS 号：1140251-36-0
其他 CAS 号：
分子式：C₅H₆ClN₅O
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Clofarabine Impurity 14

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

相关国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 32467-2015 化学药物中杂质Clofarabine Impurity 14的测定

适用范围

适用于原料药及制剂中Clofarabine Impurity 14的定性及定量分析，检测浓度范围为0.1 μg/mL~50 μg/mL。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（30:70），流速1.0 mL/min，检测波长260 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，满足ICH Q3B对痕量杂质的控制要求。

质控样品要求

需同步测试空白溶剂、阴性对照（不含目标杂质）及加标样品（添加LOQ、50%限度和100%限度浓度），回收率应在95%~105%之间。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声溶解后离心过滤（0.22 μm滤膜）；
2. 系统适用性测试：连续5针标准溶液，峰面积RSD≤2.0%；
3. 样品分析：单针进样，外标法定量。

特别说明

需严格控制流动相pH值（±0.1）及柱温（30℃±1℃）。若杂质峰与主峰分离度＜1.5，需调整流动相比例或更换色谱柱。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！