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Clozapine Impurity 11
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Clozapine Impurity 11

C-1434
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5814-41-5
100mg
萘析精选
见证书
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0
Clozapine Impurity 11介绍:

化合物名称:Clozapine Impurity 11
同义词:
CAS 号:5814-41-5
其他 CAS 号:
分子式:C13H10N2O
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Clozapine Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37272-2018《化学药物中杂质检测方法》
适用范围
适用于化学原料药及制剂中杂质(包括Clozapine Impurity 11)的定性及定量分析,涵盖高效液相色谱(HPLC)与质谱联用技术。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长220 nm,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm)。
检出限与定量限
Clozapine Impurity 11的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,基于信噪比(S/N≥3/10)测定。
质控样品要求
质控样品需包含空白基质样品、低浓度(LOQ水平)及高浓度(标准限度的120%)添加样品,每个批次检测需包含至少2个平行样。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇溶解后超声提取30分钟;
2. 色谱条件优化:验证流动相比例及柱温(25±2℃)对分离度的影响;
3. 系统适用性测试:理论塔板数需≥5000,拖尾因子≤1.5。
特别说明
Clozapine Impurity 11在光照下易降解,实验全程需避光操作;若检测结果超出标准限度的50%,需启动偏差调查并复测。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!