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Clavulanic Acid Impurity 10 HCl
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Clavulanic Acid Impurity 10 HCl

C-3218
Clavulanic Acid Impurity 10 HCl
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58114-25-3
100mg
萘析精选
见证书
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Clavulanic Acid Impurity 10 HCl介绍:

化合物名称:Clavulanic Acid Impurity 10 HCl
同义词:N,N-dimethylethanamine, hydrochloride (1:1)
CAS 号:58114-25-3
其他 CAS 号:
分子式:C4H11N. HCl
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Clavulanic Acid Impurity 10 HCl

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国家标准:中国药典2020年版四部通则0512 高效液相色谱法
标准名称及标准号 《中国药典2020年版四部通则0512》-高效液相色谱法
适用范围 适用于药物中杂质成分(包括克拉维酸相关杂质)的定性与定量分析。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系,检测波长为220 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.1 μg/mL(需通过信噪比验证)。
质控样品要求 平行测定3次,RSD≤5%;加标回收率需在90%~110%范围内。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后经0.22 μm滤膜过滤;
2. 色谱条件:C18色谱柱,柱温30℃,流速1.0 mL/min。
特别说明 该方法需结合《中国药典2020年版四部通则1101》进行系统适用性试验,确保色谱峰分离度≥1.5。

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