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Clavulanic Acid Impurity 10
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Clavulanic Acid Impurity 10

C-3232
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598-56-1
100mg
萘析精选
见证书
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0
Clavulanic Acid Impurity 10介绍:

化合物名称:Clavulanic Acid Impurity 10
同义词:N,N-dimethylethanamine
CAS 号:598-56-1
其他 CAS 号:
分子式:C4H11N
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Clavulanic Acid Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:药品中克拉维酸有关物质检测方法(示例编号:GB/T XXXXX-20XX)
标准名称及标准号 GB/T XXXXX-20XX《药品中克拉维酸及其制剂有关物质测定》
适用范围 适用于克拉维酸原料药及制剂中杂质(包括Clavulanic Acid Impurity 10)的定性及定量分析。
核心检测方法
方法原理 采用高效液相色谱法(HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,梯度洗脱程序分离目标杂质。
色谱条件 流动相A:磷酸盐缓冲液(pH 6.0);流动相B:乙腈;流速1.0 mL/min;检测波长220 nm。
检出限与定量限
Clavulanic Acid Impurity 10 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL。
质控样品要求
重复性 连续进样6次,杂质峰面积相对标准偏差(RSD)≤5.0%。
回收率 加标回收率应在90%-110%范围内。
关键实验步骤
样品前处理 精密称取样品,用稀释液溶解并超声处理10分钟,经0.45 μm滤膜过滤后进样。
系统适用性 理论塔板数≥2000,分离度≥1.5,拖尾因子≤2.0。
特别说明
注意事项 需避光操作以防杂质光解;流动相需现配现用;色谱柱温度控制在30±2℃。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!