Cinacalcet Impurity 10 HCl_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Cinacalcet Impurity 10 HCl

产品编号

C-4017

英文名称

Cinacalcet Impurity 10 HCl

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CAS号

2200269-28-7

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Cinacalcet Impurity 10 HCl介绍：

化合物名称：Cinacalcet Impurity 10 HCl
同义词：(R)-N-(1-(naphthalen-2-yl)ethyl)-3-(3-(trifluoromethyl)phenyl)propan-1-amine, hydrochloride (1:1)
CAS 号：2200269-28-7
其他 CAS 号：
分子式：C₂₂H₂₂F₃N. HCl
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Cinacalcet Impurity 10 HCl

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

```

国家标准化学药物中杂质Cinacalcet Impurity 10 HCl的测定

标准名称及标准号

GB/T 32465-2015《化学药物中特定杂质的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于原料药及制剂中Cinacalcet Impurity 10 HCl的定性定量分析，检测浓度范围0.01%~1.0%（w/w）

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0）（55:45），检测波长220nm

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.003μg/mL，定量限（LOQ）为0.01μg/mL（信噪比S/N≥10）

质控样品要求

要求每批次检测包含双空白、加标回收（低、中、高浓度各3份）及系统适用性溶液，回收率应在95%~105%之间

关键实验步骤

1. 样品前处理采用甲醇超声萃取（30min）
2. 色谱系统平衡时间≥60min
3. 进样体积20μL，柱温30℃±1℃，流速1.0mL/min

特别说明

该方法需与质谱联用（LC-MS）进行杂质结构确证，当检测结果超过0.1%时必须进行系统毒理学评估

```

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