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Cinacalcet Impurity 14 HCl

产品编号

C-4024

英文名称

Cinacalcet Impurity 14 HCl

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

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Cinacalcet Impurity 14 HCl介绍：

化合物名称：Cinacalcet Impurity 14 HCl
同义词：(S)-N-((R)-1-(naphthalen-1-yl)ethyl)-2-(3-(trifluoromethyl) phenyl)propan-1-amine, hydrochloride (1:1)
CAS 号：
其他 CAS 号：2059891-96-0 (free base)
分子式：C₂₂H₂₂F₃N. HCl
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Cinacalcet Impurity 14 HCl

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

国家标准：化学药物杂质分析技术指导原则（通则）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版四部通则 9101 化学药物杂质分析技术指导原则
适用范围	适用于化学药物中已知杂质（如Cinacalcet Impurity 14 HCl）的定性与定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用梯度洗脱程序，色谱柱为C18反相柱（250 mm × 4.6 mm, 5 μm），检测波长范围为210-400 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL，需通过信噪比（S/N≥3/10）验证。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标浓度覆盖LOQ至120%目标浓度，平行检测次数≥3次，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后超声处理10分钟，离心过滤（0.22 μm滤膜）
2. 色谱条件优化：流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0 mL/min
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.2。

特别说明	实验过程中需避免光照及高温环境，杂质标准品溶液现配现用；若检测结果超出限度，需进行强制降解实验确认方法稳定性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！