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Cefpodoxime Proxetil Impurity 11 (Mixture of Diastereomers)
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Cefpodoxime Proxetil Impurity 11 (Mixture of Diastereomers)

C-8511
Cefpodoxime Proxetil Impurity 11 (Mixture of Diastereomers)
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100mg
萘析精选
见证书
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Cefpodoxime Proxetil Impurity 11 (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Cefpodoxime Proxetil Impurity 11 (Mixture of Diastereomers)
同义词:1-((isopropoxycarbonyl)oxy)ethyl (6R,7R)-7-((Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetamido)-3-(methoxymethyl)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate 5-oxide
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C21H27N5O10S2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Cefpodoxime Proxetil Impurity 11 (Mixture of Diastereomers)

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相关国家标准解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 头孢泊肟酯相关物质检查(标准号:ChP 2020)
适用范围 适用于头孢泊肟酯原料药及制剂中光学异构体及其他工艺杂质的定性定量分析,包括非对映异构体混合物的分离测定。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)结合手性色谱柱分离,梯度洗脱程序,紫外检测器(检测波长254 nm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈体系。
检出限与定量限 杂质检出限(LOD)为0.01%(相对于主成分),定量限(LOQ)为0.03%,系统适用性要求分离度≥1.5,理论塔板数≥3000。
质控样品要求 需配制含0.1%杂质对照品的系统适用性溶液,连续进样5针的RSD≤2.0%;样品溶液在24小时内稳定性RSD≤1.5%。
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡:初始流动相平衡30分钟以上
2. 进样体积:20 μL,柱温30℃±1℃
3. 梯度程序:乙腈比例从5%线性增加至35%(0-25分钟)
4. 数据采集:主峰保留时间约18分钟,杂质11分离峰需明确积分。
特别说明 非对映异构体分离需严格控制流动相pH值(6.8±0.05),当杂质峰与主峰未基线分离时,需调整缓冲液离子强度或更换色谱柱批次。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!