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Cefpodoxime Proxetil Impurity 12 (Mixture of Diastereomers)
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Cefpodoxime Proxetil Impurity 12 (Mixture of Diastereomers)

C-8512
Cefpodoxime Proxetil Impurity 12 (Mixture of Diastereomers)
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100mg
萘析精选
见证书
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Cefpodoxime Proxetil Impurity 12 (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Cefpodoxime Proxetil Impurity 12 (Mixture of Diastereomers)
同义词:1-((Isopropoxycarbonyl)oxy)ethyl (6R,7R)-7-((E)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetamido)-3-(methoxymethyl)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate 5-oxide
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C21H27N5O10S2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Cefpodoxime Proxetil Impurity 12 (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:化学药物杂质分析技术指导原则(参考《中国药典》2020年版通则)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版通则 9101 化学药物杂质分析技术指导原则
适用范围 适用于化学药物中已知杂质(如Cefpodoxime Proxetil Impurity 12)的定性、定量分析及方法学验证。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC)进行分离与定量分析。色谱条件:C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长220 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,基于信噪比(S/N≥3和S/N≥10)确定。
质控样品要求
质控样品需包含目标杂质(浓度范围为LOQ~120%标称浓度),每批次至少平行制备3份,回收率应在85%~115%,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解样品于甲醇-水(50:50)溶液中,超声提取10分钟;
2. 系统适用性试验:连续进样6针对照品溶液,主峰保留时间RSD≤1%;
3. 杂质定量:采用外标法或加校正因子的主成分自身对照法。
特别说明
1. 需验证方法专属性(强制降解试验);
2. 异构体分离需优化色谱条件(如使用手性柱或调整流动相比例);
3. 实验环境温湿度应符合药典要求(温度25±2℃,相对湿度60%±5%)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!