Dapsone Impurity 10_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Dapsone Impurity 10

产品编号

D-0114

英文名称

Dapsone Impurity 10

标准价

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优惠价

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CAS号

116435-84-8

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Dapsone Impurity 10介绍：

化合物名称：Dapsone Impurity 10
同义词：
CAS 号：116435-84-8
其他 CAS 号：
分子式：C12H12N2O2S
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Dapsone Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

标准名称及标准号

GB/T 36761-2018 化学药物中杂质分析技术规范

该标准规定了化学药物中杂质（包括Dapsone Impurity 10）的定性与定量分析方法，适用于原料药及制剂中已知杂质的检测与质量控制。

适用范围

适用于化学药物生产及检测过程中对Dapsone Impurity 10等已知杂质的定性、定量分析，涵盖高效液相色谱法（HPLC）、质谱联用技术（LC-MS）等方法。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）：采用反相C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长范围为210-300 nm。
2. 质谱联用技术（LC-MS）：用于杂质的结构确证及痕量分析。

检出限与定量限

1. HPLC法检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。
2. LC-MS法检出限为0.01 μg/mL，定量限为0.03 μg/mL。

质控样品要求

1. 质控样品需包含目标杂质（如Dapsone Impurity 10）的加标样品及空白基质对照。
2. 每批次检测需包含至少3个浓度水平的质控样，重复性RSD应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取样品后溶解于适宜溶剂，经0.22 μm滤膜过滤。
2. 色谱条件优化：根据杂质保留时间调整流动相比例及柱温。
3. 系统适用性测试：确保理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。

特别说明

1. Dapsone Impurity 10需避光保存，配制溶液需现用现配。
2. 当检测结果接近定量限时，需采用LC-MS法进行复测以确保准确性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！