Dolutegravir Impurity 10_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Dolutegravir Impurity 10

产品编号

D-093014

英文名称

Dolutegravir Impurity 10

标准价

需咨询

优惠价

需咨询

CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

猜您喜欢

Dolutegravir Impurity 10介绍：

化合物名称：Dolutegravir Impurity 10
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C28H23F4N4O6. Na
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Dolutegravir Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版通则 0512 高效液相色谱法

适用范围

适用于药物中Dolutegravir及其相关杂质（包括Impurity 10）的定性与定量分析，明确原料药及制剂中杂质含量控制要求。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长260 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

杂质检出限（LOD）为0.1%（相对于主成分浓度），定量限（LOQ）为0.3%，需通过信噪比法（S/N≥3/10）验证。

质控样品要求

质控样品应包含0.5%浓度水平的Impurity 10，平行制备至少2份，连续进样相对标准偏差（RSD）应≤5%。

关键实验步骤

1. 流动相配制：磷酸二氢钾溶液（0.05 mol/L）与乙腈按梯度混合
2. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤2.0
3. 样品进样量：20 μL，流速1.0 mL/min。

特别说明

实验前需验证色谱系统适用性，确保Impurity 10与主峰分离度≥2.0；对照品溶液需现配现用，储存条件为2-8℃避光保存。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！