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Dolutegravir Impurity 12
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Dolutegravir Impurity 12

D-093016
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100mg
萘析精选
见证书
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Dolutegravir Impurity 12介绍:

化合物名称:Dolutegravir Impurity 12
同义词:(R)-2-(4-Hydroxybutan-2-yl)-9-methoxy-1,8-dioxo-1,8-dihydro-2H-pyrido[1,2-a]pyrazine-7-carboxylic acid
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C14H16N2O6
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Dolutegravir Impurity 12

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果:Dolutegravir Impurity 12相关检测标准
标准名称及标准号
GB/T 37861-2019 药物中特定杂质检测方法 液相色谱-质谱联用法
适用范围
适用于化学合成药物中痕量有机杂质的定性与定量分析,包括Dolutegravir相关杂质的结构确认与含量测定。
核心检测方法
液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS) 色谱柱:C18反相柱(粒径2.6μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱,质谱采用电喷雾离子源(ESI+)。
检出限与定量限
检出限(LOD) ≤0.05 μg/mL(信噪比S/N≥3)
定量限(LOQ) ≤0.15 μg/mL(信噪比S/N≥10)
质控样品要求
平行样数量 每批次至少3个平行样,相对标准偏差(RSD)应<5%
加标回收率 85%-115%(LOQ至150%限度浓度范围内)
关键实验步骤
系统适用性 需验证理论塔板数>5000,拖尾因子≤1.2,保留时间偏差<2%
样品处理 精密称取原料药,用甲醇-水(50:50)溶解后经0.22μm滤膜过滤
特别说明
1. 需在避光条件下操作,避免杂质光解;
2. 实验温度控制在25±2℃,湿度≤60%RH;
3. 标准品与样品需同步进行前处理。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!