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Docetaxel Impurity 18 (2,3-epi Docetaxel)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Docetaxel Impurity 18 (2,3-epi Docetaxel)

D-1941
Docetaxel Impurity 18 (2,3-epi Docetaxel)
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114977-29-6
100mg
萘析精选
见证书
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Docetaxel Impurity 18 (2,3-epi Docetaxel)介绍:

化合物名称:Docetaxel Impurity 18 (2,3-epi Docetaxel)
同义词:(2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-12b-acetoxy-9-(((2S,3R)-3-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-hydroxy-3-phenylpropanoyl)oxy)-4,6,11-trihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-dodecahydro-1H-7,11-methanocyclodeca[3,4]benzo[1,2
CAS 号:114977-29-6
其他 CAS 号:
分子式:C43H53NO14
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Docetaxel Impurity 18 (2,3-epi Docetaxel)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部(标准号:ChP 2020 Vol II)
适用范围
适用于药物中多西他赛及其相关杂质(包括2,3-epi Docetaxel)的检测,涵盖原料药和制剂的质量控制。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV)或质谱检测器(LC-MS),色谱条件为C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱。
检出限与定量限
HPLC-UV法检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL;LC-MS法LOD为0.001 μg/mL,LOQ为0.005 μg/mL。
质控样品要求
需包含空白样品、已知浓度加标样品及平行样品,加标浓度需覆盖LOQ至标准曲线最高点,相对标准偏差(RSD)应≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:使用甲醇或乙腈溶解并超声提取;
2. 色谱条件优化:确保目标杂质与主成分分离度>1.5;
3. 系统适用性测试:连续进样5针,峰面积RSD<2%。
特别说明
2,3-epi Docetaxel为立体异构体杂质,需通过手性色谱柱或特定梯度条件实现分离;实验过程中需避光操作以避免光降解。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!