Dorzolamide Impurity 10 HCl_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Dorzolamide Impurity 10 HCl

产品编号

D-6456

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

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Dorzolamide Impurity 10 HCl介绍：

化合物名称：Dorzolamide Impurity 10 HCl
同义词：(4S,6S)-4-(ethylamino)-N-(((4S,6R)-4-(ethylamino)-6-methyl-7,7-dioxido-5,6-dihydro-4H-thieno[2,3-b]thiopyran-2-yl)sulfonyl)-6-methyl-5,6-dihydro-4H-thieno[2,3-b]thiopyran-2-sulfonamide 7,7-dioxide, hydrochloride (1:1)
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₂₀H₂₉N₃O₈S₆. HCl
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Dorzolamide Impurity 10 HCl

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准解读：药品杂质分析相关标准（示例）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部通则0512 高效液相色谱法

适用范围

适用于化学药品中杂质（如Dorzolamide Impurity 10 HCl）的定性及定量分析，包括原料药及制剂中有关物质检查。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为缓冲盐-有机相梯度洗脱，检测波长根据杂质紫外吸收特性设定（通常为200-400 nm）。

检出限与定量限

检出限（LOD）通常为信噪比≥3对应的浓度（如0.01%），定量限（LOQ）为信噪比≥10对应的浓度（如0.03%），需通过方法学验证确认。

质控样品要求

需包含系统适用性溶液（主成分与杂质混合）、对照品溶液（已知浓度杂质）及供试品溶液，进样精密度RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 色谱柱平衡：至少30分钟；
2. 进样体积：10-20 μL；
3. 柱温：25-40℃；
4. 流速：1.0 mL/min；
5. 梯度程序：根据杂质保留时间优化。

特别说明

1. 流动相需现配现用，避免盐析；
2. 杂质对照品需符合《中国药典》对照品管理要求；
3. 若杂质响应低，可调整检测波长或采用衍生化法。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！