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Enzalutamide Impurity 18
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Enzalutamide Impurity 18

E-068031
Enzalutamide Impurity 18
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1289942-66-0
100mg
萘析精选
见证书
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Enzalutamide Impurity 18介绍：

化合物名称：Enzalutamide Impurity 18
同义词：2-((3-fluoro-4-(methylcarbamoyl)phenyl)amino)-2-methylpropanoic acid
CAS 号：1289942-66-0
其他 CAS 号：
分子式：C12H15FN2O3
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Enzalutamide Impurity 18

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.113-2018相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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见备注
30g
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毒死蜱：1.96；联苯菊酯：4.95；mg/Kg
2g*6瓶/套
2027-04-18
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1mL
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50μg/mL
5支
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2*1ml
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9700.0
10μg/mL
1mL
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827.0
GB/T 38134-2019《药物杂质检测技术规范》
标准名称及标准号 GB/T 38134-2019《药物杂质检测技术规范》
适用范围 适用于药物合成过程中产生的有机杂质（包括Enzalutamide Impurity 18）的定性定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 采用高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱系统，质谱使用多反应监测模式（MRM）。
检出限与定量限 检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，需通过标准曲线验证线性范围（0.2-50 μg/mL）。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、加标回收样品（低、中、高浓度）及平行样品，回收率范围应控制在85%-115%，RSD≤5%。
关键实验步骤 样品前处理需经超声辅助萃取、0.22 μm滤膜过滤；系统适应性测试要求理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。
特别说明 检测过程中需避光操作以防止光降解，杂质对照品溶液需现用现配，残留溶剂干扰需通过空白试验扣除。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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