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Ertapenem Impurity 32
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Ertapenem Impurity 32

E-071010
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100mg
萘析精选
见证书
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Ertapenem Impurity 32介绍:

化合物名称:Ertapenem Impurity 32
同义词:
CAS 号:N/A
其他 CAS 号:
分子式:C44H50N6O14S2
分子量:/
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您正在浏览的产品:Ertapenem Impurity 32

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准/行业标准解读(按相关度排序)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版 四部 通则 2351 抗生素杂质分析指导原则
适用范围 适用于β-内酰胺类抗生素(包括厄他培南)中杂质谱分析,包含已知杂质与未知杂质的定性与定量研究
核心检测方法 采用HPLC法,规定使用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长220 nm
检出限与定量限 杂质定量限应不高于主成分浓度的0.05%,检出限需通过信噪比法验证(S/N≥3)
质控样品要求 需包含空白溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液及加标样品,系统适用性溶液需满足分离度>1.5
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡时间≥30分钟
2. 进样体积偏差需<±5%
3. 连续进样6针RSD≤2.0%
特别说明 厄他培南杂质检测需重点关注开环降解物与二聚体杂质,样品溶液需现配现用(配制后4小时内分析)
其他关联标准 GB/T 5750.8-2023 生活饮用水标准检验方法(有机污染物指标)中HPLC-MS联用技术可参考用于杂质结构确证

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!