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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Estradiol Hemihydrate EP Impurity D-d3 (delta-9(11)-Estradiol-d3)
Estradiol Hemihydrate EP Impurity D-d3 (delta-9(11)-Estradiol-d3)介绍:

化合物名称:Estradiol Hemihydrate EP Impurity D-d3 (delta-9(11)-Estradiol-d3)
同义词:(8S,13S,14S,17S)-13-Methyl-7,8,12,13,14,15,16,17-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthrene-16,16,17-d3-3,17-diol
CAS 号:
其他 CAS 号:791-69-5 (non-labelled)
分子式:C18H19D3O2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Estradiol Hemihydrate EP Impurity D-d3 (delta-9(11)-Estradiol-d3)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准: 甾体激素类药物中有关物质的测定
标准名称及标准号 GB/T 23228-2008 甾体激素类药物中有关物质的测定
适用范围 适用于甾体激素类原料药及制剂中相关杂质(包括Estradiol Hemihydrate EP Impurity D-d3)的定性与定量分析,涵盖化学合成及天然提取物。
核心检测方法
采用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS),以梯度洗脱分离目标杂质,通过多反应监测模式(MRM)进行定量,确保高选择性和灵敏度。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过标准曲线验证线性范围(0.15-10 μg/mL)。
质控样品要求
每批次检测需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度)及平行样,加标回收率应在85%-115%,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解样品后经0.22 μm滤膜过滤;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱;
3. 质谱参数:电喷雾离子源(ESI+),离子对m/z 255.2→159.1(Estradiol-d3)。
特别说明
1. 标准物质需避光保存于-20℃,避免反复冻融;
2. 实验过程中需严格监测基质效应,必要时使用同位素内标校正;
3. 方法验证需符合《中国药典》四部通则9101要求。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!