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Estradiol EP Impurity B-d3 (Ethinylestradiol EP Impurity L-d3, 17-epi-Estradiol-d3)
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Estradiol EP Impurity B-d3 (Ethinylestradiol EP Impurity L-d3, 17-epi-Estradiol-d3)

E-0938
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Estradiol EP Impurity B-d3 (Ethinylestradiol EP Impurity L-d3, 17-epi-Estradiol-d3)介绍：

化合物名称：Estradiol EP Impurity B-d3 (Ethinylestradiol EP Impurity L-d3, 17-epi-Estradiol-d3)
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：57-91-0 (non-labelled)
分子式：C18H21D3O2
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Estradiol EP Impurity B-d3 (Ethinylestradiol EP Impurity L-d3, 17-epi-Estradiol-d3)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 31658.17-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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100μg/mL
1.2mL
2026-11-08
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国家标准解读：《食品安全国家标准 动物性食品中乙炔雌二醇的测定》
标准名称及标准号 GB 31658.16-2021《食品安全国家标准 动物性食品中乙炔雌二醇的测定》
适用范围 适用于动物肌肉、内脏、乳及蛋类食品中乙炔雌二醇及其同位素标记物（如Ethinylestradiol EP Impurity L-d3）的定量检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过同位素内标法（如使用d3标记物）校正基质效应。
检出限与定量限 检出限为0.5 μg/kg，定量限为1.5 μg/kg（以乙炔雌二醇计）。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及实际样品平行实验，加标回收率需在80%-120%。
关键实验步骤 1. 样品酶解：β-葡萄糖醛酸酶水解结合态目标物；
2. SPE净化：C18固相萃取柱去除基质干扰；
3. LC-MS/MS分析：梯度洗脱程序，多反应监测模式（MRM）。
特别说明 同位素内标（如d3标记物）需在样品前处理前加入以补偿提取效率偏差；需注意17-epi-Estradiol-d3的色谱分离度（R≥1.5）。
行业标准解读：YY/T 1873-2023《液相色谱-质谱法测定类固醇激素类药物的杂质》
标准名称及标准号 YY/T 1873-2023《液相色谱-质谱法测定类固醇激素类药物的杂质》
适用范围 适用于药品及原料中类固醇激素杂质（如Estradiol EP Impurity B-d3）的定性及定量分析。
核心检测方法 高分辨质谱（HRMS）联用液相色谱法，结合同位素稀释技术提升准确性。
检出限与定量限 杂质检出限为0.1%（相对于主成分），定量限为0.3%。
质控样品要求 需使用已知杂质浓度的系统适用性溶液验证分离效能，连续6针保留时间RSD≤1%。
关键实验步骤 1. 梯度洗脱：采用反相色谱柱（如C18），甲醇-水梯度分离；
2. 质谱参数：ESI正离子模式，全扫描及子离子扫描；
3. 数据解析：通过精确质量数确定杂质结构。
特别说明 需验证d3标记物与未标记化合物的质量数差异（如Δm/z=3.0218），避免同位素交叉干扰。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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