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Fudosteine Impurity 18 Disodium Salt
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Fudosteine Impurity 18 Disodium Salt

F-3025
Fudosteine Impurity 18 Disodium Salt
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100mg
萘析精选
见证书
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Fudosteine Impurity 18 Disodium Salt介绍:

化合物名称:Fudosteine Impurity 18 Disodium Salt
同义词:(S)-4-(((R)-1-carboxylato-2-((3-hydroxypropyl)thio)ethyl)amino)-3-hydroxy-4-oxobutanoate, sodium salt (1:2)
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C10H17NO7S. 2 Na
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Fudosteine Impurity 18 Disodium Salt

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读
标准名称及标准号 GB/T 32465-2015 化学药品杂质分析指导原则
适用范围 适用于化学药品中杂质(包括Fudosteine Impurity 18 Disodium Salt等有机杂质)的定性定量分析,明确杂质控制限度的技术要求。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)进行分离检测,色谱柱为C18反相柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长210 nm。
检出限与定量限 该杂质的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过信噪比法验证。
质控样品要求 需平行制备3份加标样品,加标浓度覆盖定量限至标准限度的120%,回收率应在85%-115%范围内。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后超声脱气
2. 色谱系统平衡:初始流动相平衡30分钟
3. 进样量:20 μL
4. 数据处理:外标法计算杂质含量。
特别说明 实验过程中需严格控制环境温湿度(20±2℃,相对湿度≤50%),避免杂质降解;流动相需现用现配并过滤脱气。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!