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Metamizole Impurity 18 Disodium Salt
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Metamizole Impurity 18 Disodium Salt

M-5336
Metamizole Impurity 18 Disodium Salt
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100mg
萘析精选
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Metamizole Impurity 18 Disodium Salt介绍:

化合物名称:Metamizole Impurity 18 Disodium Salt
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C13H15N3O7S2. 2Na
分子量:/
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您正在浏览的产品:Metamizole Impurity 18 Disodium Salt

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关标准解读
标准名称及标准号 GB/T 36789-2018《化学药品杂质分析指导原则》
适用范围 适用于化学药品中特定杂质(如Metamizole Impurity 18)的定性与定量分析,明确检测方法选择及验证要求。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)为主,要求使用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长设定为220 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)不高于0.05 μg/mL,定量限(LOQ)不高于0.15 μg/mL,需通过信噪比法验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样品,加标浓度应覆盖定量限至目标浓度的150%,平行样相对偏差≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后超声提取15分钟;
2. 色谱条件优化:确保杂质峰与主峰分离度≥2.0;
3. 系统适用性测试:重复进样RSD≤2%。
特别说明 实验环境需符合GLP要求,杂质对照品应提供完整的结构确证报告,检测报告需包含色谱图及积分参数。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!