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Fusidic Acid EP Impurity H (11-Keto Fusidic Acid)（en-17） Fusidic Acid EP Impurity H (11-Keto Fusidic Acid)
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Fusidic Acid EP Impurity H (11-Keto Fusidic Acid)（en-17） Fusidic Acid EP Impurity H (11-Keto Fusidic Acid)

F-543
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16711-91-4
100mg
萘析精选
见证书
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Fusidic Acid EP Impurity H (11-Keto Fusidic Acid)介绍：

化合物名称：Fusidic Acid EP Impurity H (11-Keto Fusidic Acid)
同义词：(Z)-2-((3R,4S,5S,8S,9S,10S,13R,14S,16S)-16-acetoxy-3-hydroxy-4,8,10,14-tetramethyl-11-oxohexadecahydro-17H-cyclopenta[a]phenanthren-17-ylidene)-6-methylhept-5-enoic acid
CAS 号：16711-91-4
其他 CAS 号：
分子式：C31H46O6
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Fusidic Acid EP Impurity H (11-Keto Fusidic Acid)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.113-2018相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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见备注
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毒死蜱：1.96；联苯菊酯：4.95；mg/Kg
2g*6瓶/套
2027-04-18
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10μg/mL
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827.0
国家标准解读：中国药典2020年版二部（ChP 2020 Vol II）
标准名称及标准号中国药典2020年版二部（ChP 2020 Vol II）中夫西地酸相关杂质检测标准
适用范围适用于夫西地酸原料药及制剂中杂质H（11-酮基夫西地酸）的定性及定量分析。
核心检测方法采用高效液相色谱法（HPLC），以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长为235nm。
检出限与定量限杂质H的检出限（LOD）为0.02μg/mL，定量限（LOQ）为0.05μg/mL，具体需根据仪器性能验证确认。
质控样品要求系统适用性溶液中杂质H的分离度应≥1.5；对照品溶液需每日新鲜配制，浓度范围应覆盖LOQ至标称浓度的150%。
关键实验步骤1. 样品前处理需避光操作，避免杂质光解；2. 色谱柱温度控制在30℃±2℃；3. 进样体积不超过色谱柱载样量。
特别说明杂质H在高温或强光下易降解，实验全程需避光且控制温度；若检测结果超过药典规定限值（通常≤0.5%），需进行强制降解实验确认来源。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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