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Fusidic Acid EP Impurity G (3-Keto Fusidic Acid)（en-17） Fusidic Acid EP Impurity G (3-Keto Fusidic Acid)
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Fusidic Acid EP Impurity G (3-Keto Fusidic Acid)（en-17） Fusidic Acid EP Impurity G (3-Keto Fusidic Acid)

F-542
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4680-37-9
100mg
萘析精选
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Fusidic Acid EP Impurity G (3-Keto Fusidic Acid)介绍：

化合物名称：Fusidic Acid EP Impurity G (3-Keto Fusidic Acid)
同义词：(Z)-2-((4S,5S,8S,9S,10S,11R,13R,14S,16S)-16-acetoxy-11-hydroxy-4,8,10,14-tetramethyl-3-oxohexadecahydro-17H-cyclopenta[a]phenanthren-17-ylidene)-6-methylhept-5-enoic acid
CAS 号：4680-37-9
其他 CAS 号：
分子式：C31H46O6
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Fusidic Acid EP Impurity G (3-Keto Fusidic Acid)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 31658.17-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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100μg/mL
1.2mL
2026-11-08
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GB/T 37841-2019《化学药品中杂质检测方法》
标准名称及标准号GB/T 37841-2019《化学药品中杂质检测方法》
适用范围适用于化学药品中已知杂质的定性与定量分析，包括抗生素类药品中酮基衍生物杂质的检测
核心检测方法高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱
检出限与定量限HPLC-MS法的检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL
质控样品要求需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标浓度应为LOQ的1-2倍，平行样品相对偏差需≤5%
关键实验步骤1. 样品前处理：溶解后经0.22 μm滤膜过滤
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃
3. 质谱参数：电喷雾离子源（ESI+），多反应监测模式（MRM）
特别说明实验需在避光条件下操作，杂质标准品需验证稳定性，检测结果需与主成分色谱峰进行分离度验证（R≥1.5）
《药品质量控制分析方法验证指导原则》
标准名称及标准号GB/T 14848-2017《药品质量控制分析方法验证指导原则》
适用范围规范药品检测方法的验证要求，包括专属性、线性、精密度等指标
核心检测方法要求所有检测方法必须进行系统适用性测试，包括理论塔板数、拖尾因子等参数验证

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