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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Hydrocortisone Impurity 11
Hydrocortisone Impurity 11介绍:

化合物名称:Hydrocortisone Impurity 11
同义词:
CAS 号:139755-29-6
其他 CAS 号:
分子式:C26H38O6
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Hydrocortisone Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准与行业标准解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(ChP 2020)氢化可的松及其制剂有关物质检查项
适用范围 适用于氢化可的松原料药、制剂中杂质(包括Hydrocortisone Impurity 11)的定性及定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC-UV)
色谱条件:C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长240 nm。
检出限与定量限 Hydrocortisone Impurity 11检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL。
质控样品要求 1. 系统适用性溶液:需满足分离度≥1.5;
2. 对照溶液:杂质浓度应为LOQ至限度的120%;
3. 平行样测试RSD≤5.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取供试品,用甲醇溶解并稀释至规定浓度;
2. 色谱运行:进样量20 μL,流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 数据采集:记录杂质峰面积并与外标法计算结果。
特别说明 1. Hydrocortisone Impurity 11需避光保存,避免高温降解;
2. 方法验证需包括专属性、线性和重复性;
3. 系统适用性测试未通过时需重新平衡色谱柱。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!