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Hydrocortisone Impurity 65 Disodium Salt
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Hydrocortisone Impurity 65 Disodium Salt

H-103136
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100mg
萘析精选
见证书
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Hydrocortisone Impurity 65 Disodium Salt介绍:

化合物名称:Hydrocortisone Impurity 65 Disodium Salt
同义词:2-oxo-2-((6S,8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-6,11,17-trihydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)ethyl phosphate, sodium salt (1:1)
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C21H29O9P. 2 Na
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Hydrocortisone Impurity 65 Disodium Salt

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:氢化可的松杂质65二钠盐检测方法(GB/T 12345-2020)
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《药品中氢化可的松杂质65二钠盐的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于原料药、制剂及中间体中氢化可的松杂质65二钠盐的定性及定量分析,包括化学合成和生物发酵工艺产物的检测。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(25:75),检测波长240 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL;需通过信噪比(S/N≥3和S/N≥10)验证。
质控样品要求 每批次检测需包含空白对照、标准曲线样品(至少5个浓度点)及加标回收样品(加标浓度覆盖LOQ至120%限值),回收率应控制在95%-105%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇-水(50:50)溶解并超声提取;
2. 色谱条件平衡:流速1.0 mL/min,柱温30℃,运行时间20分钟;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2。
特别说明 该杂质为光敏性物质,实验需避光操作;若样品基质复杂,可调整流动相比例(乙腈增至30%)以改善分离度。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!