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Iopromide Impurity 10 (Mixture of Diastereomers)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Iopromide Impurity 10 (Mixture of Diastereomers)

I-057018
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76350-14-6
100mg
萘析精选
见证书
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Iopromide Impurity 10 (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Iopromide Impurity 10 (Mixture of Diastereomers)
同义词:N1-(1,3-dihydroxypropan-2-yl)-N3-(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodo-5-(2-methoxyacetamido)-N3-methylisophthalamide
CAS 号:76350-14-6
其他 CAS 号:
分子式:C18H24I3N3O8
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Iopromide Impurity 10 (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 二部
适用范围
适用于药物中碘普罗胺及其杂质的检测,包括Iopromide Impurity 10的定性及定量分析,涵盖原料药、制剂及稳定性研究中的质量控制。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC)配合紫外检测器(UV)。采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长设定为254 nm,柱温30℃。
检出限与定量限
Iopromide Impurity 10的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,信噪比(S/N)需≥3(LOD)和≥10(LOQ)。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品及平行样品,加标浓度覆盖LOQ至标准曲线上限。每批次检测中质控样品重复测定相对标准偏差(RSD)应≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解样品后经0.22 μm滤膜过滤。
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,进样量20 μL。
3. 系统适用性:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5(杂质与主峰)。
特别说明
Iopromide Impurity 10为非对映异构体混合物,需确保色谱条件可有效分离各异构体。若分离度不达标,需调整流动相比例或更换色谱柱型号。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!