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Iopromide Impurity 27 (Mixture of Diastereomers)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Iopromide Impurity 27 (Mixture of Diastereomers)

I-057035
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100mg
萘析精选
见证书
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Iopromide Impurity 27 (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Iopromide Impurity 27 (Mixture of Diastereomers)
同义词:N1-(3-chloro-2-hydroxypropyl)-N3-(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodo-5-(2-methoxyacetamido)-N3-methylisophthalamide
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C18H23ClI3N3O7
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Iopromide Impurity 27 (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 四部通则 0512
高效液相色谱法(HPLC)用于药物杂质检测
适用范围
适用于碘普罗胺原料药及其制剂中有关物质(包括Iopromide Impurity 27)的定性及定量分析。
核心检测方法
1. 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC);
2. 色谱柱:C18柱(粒径5 μm,内径4.6 mm,长度250 mm);
3. 流动相:乙腈-水梯度洗脱;
4. 检测波长:240 nm。
检出限与定量限
1. 检出限(LOD):0.05 μg/mL;
2. 定量限(LOQ):0.15 μg/mL(基于信噪比S/N≥10)。
质控样品要求
1. 空白样品:不含目标杂质的基质溶液;
2. 加标回收样品:添加已知浓度的Iopromide Impurity 27至空白基质中;
3. 平行测定次数:至少6次,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解样品后经0.22 μm滤膜过滤;
2. 色谱系统平衡:流动相平衡至基线稳定;
3. 进样量:20 μL;
4. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5。
特别说明
1. Iopromide Impurity 27为对映体混合物,需验证色谱条件的分离能力;
2. 实验过程中需避光操作,防止光降解;
3. 流动相需现用现配,避免溶剂挥发导致比例变化。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!