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Ibrutinib Impurity 11
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Ibrutinib Impurity 11

I-061015
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2244619-11-0
100mg
萘析精选
见证书
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Ibrutinib Impurity 11介绍：

化合物名称：Ibrutinib Impurity 11
同义词：
CAS 号：2244619-11-0
其他 CAS 号：
分子式：C28H28N6O4
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Ibrutinib Impurity 11

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GB 23200.113-2018相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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见备注
30g
0
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毒死蜱：1.96；联苯菊酯：4.95；mg/Kg
2g*6瓶/套
2027-04-18
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100μg/mL
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10μg/mL
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国家标准解读： 药物杂质测定 液相色谱-质谱联用法
标准名称及标准号 GB/T 38132-2019《药物杂质测定 液相色谱-质谱联用法》
适用范围 适用于药物中痕量杂质的定性与定量分析，包括但不限于小分子化药、生物制品中的降解产物或合成副产物，如Ibrutinib Impurity 11等。
核心检测方法 采用液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS），通过色谱分离与质谱多反应监测（MRM）模式实现杂质的高灵敏度检测。
检出限与定量限 检出限（LOD）≤0.1 ng/mL，定量限（LOQ）≤0.5 ng/mL，具体需根据杂质响应特性与基质效应验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品平行测试；加标浓度应覆盖LOQ至目标浓度的120%，回收率范围80%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理（溶剂提取、过滤）；2. 色谱条件优化（流动相梯度、柱温）；3. 质谱参数校准（离子源温度、碰撞能量）；4. 数据采集与积分。
特别说明 若样品基质复杂，需进行基质效应评估；对稳定性较差的杂质需控制样品处理时间，避免降解。

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