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Ixazomib Impurity 23 (Ixazomib Citrate)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Ixazomib Impurity 23 (Ixazomib Citrate)

I-088027
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1239908-20-3
100mg
萘析精选
见证书
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Ixazomib Impurity 23 (Ixazomib Citrate)介绍:

化合物名称:Ixazomib Impurity 23 (Ixazomib Citrate)
同义词:(R)-2,2'-(2-(1-(2-(2,5-dichlorobenzamido)acetamido)-3-methylbutyl)-5-oxo-1,3,2-dioxaborolane-4,4-diyl)diacetic acid
CAS 号:1239908-20-3
其他 CAS 号:
分子式:C20H23BCl2N2O9
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Ixazomib Impurity 23 (Ixazomib Citrate)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:化学药物杂质分析指导原则(药典2020年版四部通则9102)
适用于化学药物及其制剂中杂质的定性与定量分析,包含Ixazomib Citrate相关杂质如Impurity 23的检测。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),推荐使用反相C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长范围210-280 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
杂质检出限(LOD)应≤0.05%,定量限(LOQ)≤0.15%。需通过信噪比法或标准曲线法验证。
质控样品要求
需包含空白对照、已知浓度质控品及加标样品。质控品浓度应覆盖LOQ至120%目标浓度范围,平行测定3次,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 系统适用性试验:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5
2. 供试品溶液配制:精密称取样品用流动相溶解并稀释至标线
3. 进样分析:连续进样6针,保留时间RSD≤2.0%
特别说明
需验证方法专属性,包含强制降解试验(酸、碱、氧化、光照)。若使用不同色谱柱品牌,需重新进行系统适用性确认。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!