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Imatinib Impurity 19 (Imatinib Pyridine N-Oxide)
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Imatinib Impurity 19 (Imatinib Pyridine N-Oxide)

I-096
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571186-92-0
100mg
萘析精选
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Imatinib Impurity 19 (Imatinib Pyridine N-Oxide)介绍：

化合物名称：Imatinib Impurity 19 (Imatinib Pyridine N-Oxide)
同义词：3-(2-((2-Methyl-5-(4-((4-methylpiperazin-1-yl)methyl)benzamido) phenyl)amino)pyrimidin-4-yl)pyridine 1-oxide
CAS 号：571186-92-0
其他 CAS 号：
分子式：C29H31N7O2
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Imatinib Impurity 19 (Imatinib Pyridine N-Oxide)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB/T 21981-2008相关产品
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国家标准：化学药物杂质研究技术指导原则（2020年）
标准名称及标准号 化学药物杂质研究技术指导原则（NMPA 2020年修订版）
适用范围 适用于化学药物中杂质（包括工艺杂质、降解产物等）的定性与定量研究，涵盖原料药及制剂中杂质控制策略。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC）结合质谱联用（LC-MS），采用梯度洗脱程序，色谱柱为C18（250 mm × 4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系。
检出限与定量限 检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，需通过信噪比（S/N≥3/10）验证。
质控样品要求 需包含空白基质、加标样品及实际样品，加标浓度覆盖LOQ至120%限度浓度，每批检测需平行3份以确保精密度（RSD≤5%）。
关键实验步骤 1. 样品前处理：超声提取后离心过滤；
2. 系统适用性：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5；
3. 方法验证：包括专属性、线性（R²≥0.999）、回收率（98%-102%）。
特别说明 若检测到未知杂质且含量≥0.10%，需进行结构鉴定；氧化杂质（如N-Oxide衍生物）应重点关注加速稳定性实验中的变化趋势。
行业标准：药物杂质分析质谱法通则（YBB 0033-2021）
标准名称及标准号 药物杂质分析质谱法通则（YBB 0033-2021）
适用范围 针对采用质谱技术进行药物杂质结构鉴定及痕量分析的方法开发与验证，适用于合成药物及生物制品。
核心检测方法 高分辨质谱（HRMS）结合动态背景扣除（DBS）技术，电离模式为ESI+，质量精度要求≤5 ppm。
质控要求 需定期校准质量轴（使用参照品），全扫描模式下基线噪声≤50 counts，同位素丰度匹配度≥90%。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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