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Imatinib Impurity 50 (Imatinib meta-Methyl-Piperazine)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Imatinib Impurity 50 (Imatinib meta-Methyl-Piperazine)

I-0911
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1246819-59-9
100mg
萘析精选
见证书
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Imatinib Impurity 50 (Imatinib meta-Methyl-Piperazine)介绍:

化合物名称:Imatinib Impurity 50 (Imatinib meta-Methyl-Piperazine)
同义词:N-(4-methyl-3-((4-(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl)amino)phenyl)-3-((4-methylpiperazin-1-yl)methyl)benzamide
CAS 号:1246819-59-9
其他 CAS 号:
分子式:C29H31N7O
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Imatinib Impurity 50 (Imatinib meta-Methyl-Piperazine)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部 化学药品杂质检查法(标准号:ChP 2020)
适用范围
适用于化学药品中已知杂质(如Imatinib Impurity 50)的定性及定量分析,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长220-280 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,均以信噪比(S/N≥3和≥10)确定。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度应覆盖LOQ至标准曲线最高点,平行样重复次数≥3次,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取供试品,溶解后超声脱气,过滤进样;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论板数≥2000,分离度≥1.5。
特别说明
Imatinib Impurity 50需避光保存,标准溶液现配现用;若检测结果超出限度,需进行方法学验证并复测。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!