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Loratadine EP Impurity F（din-11） Loratadine EP Impurity F
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Loratadine EP Impurity F（din-11） Loratadine EP Impurity F

L-1042
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125743-80-8
100mg
萘析精选
见证书
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Loratadine EP Impurity F介绍：

化合物名称：Loratadine EP Impurity F
同义词：ethyl 4-(8-chloro-11-fluoro-6,11-dihydro-5H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-yl)piperidine-1-carboxylate
CAS 号：125743-80-8
其他 CAS 号：
分子式：C22H24ClFN2O2
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Loratadine EP Impurity F

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.113-2018相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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见证书
10g
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800.0
见备注
30g
0
1200.0
毒死蜱：1.96；联苯菊酯：4.95；mg/Kg
2g*6瓶/套
2027-04-18
5
1000.0
100μg/mL
20mL
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1mL
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264.0
50μg/mL
1mL
0
330.0
50μg/mL
5支
0
6750.0
100μg/mL
2*1ml
0
9700.0
10μg/mL
1mL
0
827.0
相关标准解读：GB/T 39136-2020《化学药品杂质检测指南》
标准名称及标准号 GB/T 39136-2020《化学药品杂质检测指南》
适用范围 适用于化学药品中已知杂质（如Loratadine EP Impurity F）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC），采用梯度洗脱程序，以C18色谱柱为固定相，紫外检测器（检测波长范围：200-400 nm）。
检出限与定量限 检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL（需通过信噪比S/N≥10验证）。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品（添加浓度为LOQ至150%目标限值）及平行样，回收率应控制在95%-105%。
关键实验步骤 1. 样品前处理：溶解样品后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30°C；
3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。
特别说明 需定期校验色谱系统，确保杂质峰与主成分峰分离度≥2.0；方法验证须包含专属性、线性及精密度。
相关标准解读：YY/T 1467-2016《药物杂质分析技术指导原则》
标准名称及标准号 YY/T 1467-2016《药物杂质分析技术指导原则》
适用范围 指导药物研发与生产过程中杂质（包括工艺杂质及降解产物）的分析方法建立与验证。
核心检测方法 推荐使用色谱-质谱联用（LC-MS）进行痕量杂质的结构确证，结合HPLC或UPLC进行常规监控。
质控要求 强调方法验证的全面性，包括检测限、定量限、线性范围、准确度及耐用性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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