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Lercanidipine Impurity 10 HCl
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Lercanidipine Impurity 10 HCl

L-1719
Lercanidipine Impurity 10 HCl
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100mg
萘析精选
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Lercanidipine Impurity 10 HCl介绍:

化合物名称:Lercanidipine Impurity 10 HCl
同义词:3-methyl 5-(2-methyl-1-(methylamino)propan-2-yl) 2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate, hydrochloride (1:1)
CAS 号:
其他 CAS 号:887769-40-6 (free base)
分子式:C21H27N3O6. HCl
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Lercanidipine Impurity 10 HCl

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 通则0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于药品中杂质(如Lercanidipine Impurity 10 HCl)的定性与定量分析,涵盖原料药及制剂检测。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-水或乙腈-缓冲盐系统,检测波长根据杂质紫外吸收特性设定。
检出限与定量限 杂质检测的典型检出限(LOD)为0.01%-0.05%,定量限(LOQ)为0.03%-0.15%,需通过信噪比法或标准曲线法验证。
质控样品要求 需使用已知浓度的杂质对照品进行系统适用性试验,要求分离度≥1.5,理论板数≥2000,重复性RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡:流动相平衡至基线稳定;
2. 系统适用性测试:注入对照品溶液验证分离度与精密度;
3. 样品分析:按梯度或等度洗脱记录杂质峰面积;
4. 数据处理:外标法或面积归一化法计算杂质含量。
特别说明 1. 需避免使用与杂质结构相似的溶剂,防止干扰;
2. 检测波长需避开主成分吸收峰;
3. 实验环境应符合色谱法温湿度控制要求(温度25±2℃,湿度≤60%)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!